2025版中國藥典0611餾程測定法內容介紹

更新時間：2025-12-13 | 點擊率：43

0611　餾程測定法

餾程系指一種液體照下述方法蒸餾，校正到標準大氣壓[101.3kPa（760mmHg）]下，自開始餾出第5滴算起，至供試品僅剩3～4ml或一定比例的容積餾出時的溫度范圍。

某些液體藥品具有一定的餾程，測定餾程可以區別或檢查藥品的純雜程度。

儀器裝置　用國產19標準磨口蒸餾裝置一套，見圖1。A為蒸餾瓶；B為冷凝管，餾程在130℃以下時用水冷卻，餾程在130℃以上時用空氣冷凝管；C為具有0.5ml刻度的25ml量筒；D為分浸型具有0.2℃刻度的溫度計，預先經過校正，溫度計汞球的上端與蒸餾瓶出口支管的下壁相齊；根據供試品餾程的不同，可選用不同的加熱器，通常餾程在80℃以下時用水浴（其液面始終不得超過供試品液面），80℃以上時用直接火焰或其他電熱器加熱。

圖1　蒸餾裝置

測定法　取供試品25ml，經長頸的干燥小漏斗，轉移至干燥蒸餾瓶中，加入潔凈的無釉小瓷片數片，插上帶有磨口的溫度計，冷凝管的下端通過接流管接以25ml量筒為接收器。如用直接火焰加熱，則將蒸餾瓶置石棉板中心的小圓孔上（石棉板寬12～15cm，厚0.3～0.5cm，孔徑2.5～3.0cm），并使蒸餾瓶壁與小圓孔邊緣緊密貼合，以免汽化后的蒸氣繼續受熱，然后用直接火焰加熱使供試品受熱沸騰，調節加熱強度使每分鐘餾出2～3ml，注意檢讀自冷凝管開始餾出第5滴時與供試品僅剩3～4ml或一定比例的容積餾出時，溫度計上所顯示的溫度范圍，即為供試品的餾程。

測定時，如要求供試品在餾程范圍內餾出不少于90%時，應使用100ml蒸餾瓶，并量取供試品50ml，接收器用50ml量筒。

測定時，大氣壓如在101.3kPa（760mmHg）以上，每高0.36kPa（2.7mmHg），應將測得的溫度減去0.1℃；如在101.3kPa（760mmHg）以下，每低0.36kPa（2.7mmHg），應增加0.1℃。

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